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财报里的真相之医药行业|上市首年增长乏力、产品种类单一狂犬疫

时间:2022-08-04 来源:本站原创 作者:admin

  ◎成大生物方面告诉《每日经济新闻》记者,公司会根据内外部环境变化,合理安排疫苗生产和销售计划,尽快使乙脑疫苗的产销恢复正常状态。

  ◎虽然成大生物在批签发量名列前茅,但巨大的蛋糕也吸引了众多后来者参与市场竞争。以2021年狂犬疫苗批签发企业看,主要有成大生物、宁波荣安、长春卓谊、康华生物等。

  4月14日晚间,成大生物(688739,SH)发布2021年年度报告,交出了上市后首份年度成绩单,但其业绩表现并不尽如人意。去年,公司净利润同比减少2.80%,为近5个年度首次下降,经营活动产生的现金流量净额同比减少超四成。

  新冠疫情是阻碍成大生物业绩增长的关键因素之一。此外,公司对人用乙脑疫苗生产车间系统升级,导致该部分业务收入同比减少97.02%,全年营收几乎全部来自狂犬疫苗销售,公司单一产品结构短板明显。

  成大生物何时推出新品改变这一局面?成大生物对《每日经济新闻》表示,公司四价鸡胚流感病毒裂解疫苗已进入Ⅲ期临床试验,今年将启动二倍体细胞狂犬疫苗三期临床试验,公司将加大力度,争取相关品种的早日上市。

  此外,b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗以及13价肺炎球菌结合疫苗将作为下一阶段公司在研产品管线中的重点项目。

  成大生物主营业务为人用疫苗的研发、生产和推广,在售疫苗产品包括人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和人用乙脑灭活疫苗(Vero细胞),前者常年占据国内狂犬病疫苗的半壁江山。

  但受新冠疫情影响,公司过去一年业绩不尽如人意。2021年年报数据显示,去年成大生物实现营业收入20.88亿元,同比增长4.63%;归属于上市公司股东的净利润8.92亿元,同比减少2.80%。这是成大生物近5年来年度净利润首次下滑,系公司主要投资公允价值变动损益同比下降8850.58万元导致。

  此外,因客户受新冠疫情影响,回款不及时导致回款周期延长,成大生物经营性现金流入减少;同时,公司加大营销推广力度,经营性现金支出增加,过去一年经营活动产生的现金流量净额5.06亿元,同比减少41.09%。

  对此,成大生物回应《每日经济新闻》称,公司客户主要为疾控中心,受新冠疫情影响,回款周期变长,但整体坏账风险较小。

  其中,公司主力疫苗产品人用狂犬病疫苗批签发数量1034.79万人份,销售额20.87亿元,以6.70%的年增长率推动成大生物营业收入同比增长。

  人用乙脑疫苗却急转直下。因生产车间系统升级,叠加新冠疫情的不利影响,成大生物2021年人用乙脑疫苗批签发数量为43.84万支,年销售收入118.14万元,同比锐减97.02%。

  换言之,公司2021年收入几乎全部来自人用狂犬疫苗的销售,而这种单一收入结构由来已久。疫情暴发之前的2019年度,成大生物狂犬疫苗收入占比已高达93.46%,且毛利率在2018年~2020年呈现持续上升趋势,人用乙脑疫苗地位越发边缘化。

  今年1月,成大生物在投资者互动平台表示,2021年上半年公司乙脑疫苗销售数据为0,主要是人用狂犬病疫苗市场供应紧张,公司调整生产与销售计划,集中资源保障人用狂犬病疫苗的生产与销售的结果。

  公司还表示,2021年下半年,公司人用乙脑灭活疫苗已经正常生产,并获得批签发已经开始上市销售。目前,人用乙脑疫苗生产车间的系统升级已经完成,人用乙脑灭活疫苗车间设计产能为1000万支/年。成大生物方面告诉《每日经济新闻》记者,公司会根据内外部环境变化,合理安排疫苗生产和销售计划,尽快使乙脑疫苗的产销恢复正常状态。

  去年10月,成大生物登陆科创板时也难逃“破发”。成大生物发行价为110元/股,开盘当日股价即下跌27.27%,截至4月15日收盘股价仅为56.02元/股。除了新股发行节奏加快、市场整体走势不佳等因素,收入来源单一、狂犬疫苗竞争加剧也是成大生物股价跌跌不休的原因之一。

  从市场规模看,狂犬疫苗市场规模较大且呈现出稳定扩张趋势。据Frost&Sullivan的数据,2018年,中国是人用狂犬疫苗销售额最高的市场,占全球人用狂犬病疫苗市场规模的30.5%。2015年至2018年,国内人用狂犬病疫苗市场销售收入从16.8亿元上升至28.4亿元,预计将于2023年达到42.5亿元,2018年至2023年的年复合增长率为8.4%。

  虽然成大生物在批签发量名列前茅,但巨大的蛋糕也吸引了众多后来者参与市场竞争。以2021年狂犬疫苗批签发企业看,主要有成大生物、宁波荣安、长春卓谊、康华生物(300841,SZ)等。

  根据不同技术路线,国内狂犬疫苗市场逐渐形成“三分天下”的格局,即以成大生物、赛诺菲为主的Vero细胞疫苗,以远大生物为主的地鼠肾细胞疫苗,和以康华生物为主的人二倍体细胞疫苗。

  目前,Vero细胞狂犬疫苗市占率最高。人二倍体狂苗市占率约5%,但安全性更好,免疫原性更高,随着需求升级,未来增长空间大随着产能的增长,其渗透率提升空间较为广阔。但长期来看,如果国内狂犬病防控体系建设逐渐完善,人用狂犬病疫苗产品存在需求量下降的风险。以狂犬病防控体系建设较为完善的欧美国家为例,其狂犬病的发病率较低,人用狂犬病疫苗需求较小,主要以动物免疫接种为主。

  不过,成大生物预计,国内的狂犬疫苗未来仍将维持人用疫苗为主要市场,公司将持续加大研发投入。2021年,公司研发投入3.11亿元,同比增长40.04%,占公司营业收入的比例为14.91%。

  成大生物2021年年报披露的在研项目中,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)预计总投资规模1.86亿元,2021年投入金额3775.73万元,累计投入金额已有7966.47亿元;人用狂犬病疫苗四针法预计总投资规模2100万元,2021年投入金额1784.91万元。在研项目列表内没有出现与人用乙脑灭活疫苗有关的其他项目。

  根据公司10月下旬披露的招股说明书,公司拥有24个在研项目,其中16个在研项目处于临床前研究阶段,2个在研项目已取得临床批件,4个在研项目进入临床I期,1个在研项目进入临床Ⅲ期。

  其中,处于临床前研发阶段的新型冠状病毒(COVID-19)多肽疫苗项目被市场寄予厚望。4月1日回应投资者提问时,公司曾表示该项目“尚处于临床前阶段,暂时没有取得实质性进展”。

  但由于“研发进展相对缓慢,新冠病毒变异较快,不具备突出防控的优势……”等原因,成大生物在2021年年报中表示“不再进行新型冠状病毒(COVID-19)多肽疫苗项目的进一步开发”,累计投入金额528.98万元。

  公司2021年年报还披露了其他在研项目情况。例如四价鸡胚流感病毒裂解疫苗、澳门彩今晚的开奖记录令晚。人用狂犬病疫苗四针法处于Ⅲ期临床试验阶段,15价HPV疫苗已获批临床。

  对于2022年公司研发计划,成大生物回应《每日经济新闻》称,在常规疫苗方面,四价鸡胚流感病毒裂解疫苗已进入Ⅲ期临床试验,同时今年将启动二倍体细胞狂犬疫苗三期临床试验,公司将加大力度,争取相关品种的早日上市;b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗以及13价肺炎球菌结合疫苗,将作为下一阶段公司在研产品管线中的重点项目,公司将加大投入力度、科学有序推进在研产品,早日实现产业化生产并上市销售。

  此外,对于近日世界卫生组织(WHO)关于“单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌,且与两剂或三剂方案的效果相当”的结论,成大生物也作出回应。成大生物表示,公司产品在临床前研究阶段,已经通过动物实验完成了接种剂量相关的研究,试验数据都显示出公司的15价HPV疫苗具有良好的免疫原性和安全性。在综合各项试验数据和试验结果基础上,公司在研的十五价HPV疫苗项目针对不同年龄人群的接种剂量为3剂,具体的免疫程序将根据临床研究结果及国家法规要求确定。

  “本着科学严谨的态度,公司仍将按照原定临床计划和方案继续开展研究。同时公司会持续关注和HPV疫苗相关的新技术、新法规……在科学研究的基础上优化方案,深入开展研究。”成大生物表示。

  在研项目情况显示,成大生物15价HPV疫苗预计总投资规模10亿元,2021年投入金额2246.45万元,累计投入金额已有6571.08万元。

  3月23日,成大生物公告称,拟投入14.02亿元自有资金投资建设生物技术产品研发生产基地项目,项目计划分两期建设,建设周期为4年。项目一期工程包括设计产能1000万支/年的15价HPV疫苗生产车间、研发中心、质量中心、库房以及配套公用设施的建设,一期工程拟投入11.86亿元。

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